助聽器驗配機構是專門為聽力受損人士提供聽力檢測、助聽器選擇、調試和后續服務的場所。這類機構的核心不是賣產品，而是提供專業的服務，它既不屬于政府單位，也不是國家開的企業，可以由個人、公司或醫院設立，但前提是必須具備對應的專業能力和資質，受到相關主管部門監管。
在北京開這類機構主要面對的是中老年人群體，需求穩定但服務標準要求較高。
要拿到第二類醫療器械經營備案或第二類醫療器械經營許可證，助聽器屬于醫療器械范疇，經營它就必須取得相關許可。
如果涉及到進口產品，還要看是否符合注冊證標準，是否在國家藥監局有備案信息，還要注意經營場所是否符合衛生和設備要求，店內需設隔音室、測聽室等標準設施。
開助聽器驗配機構，必須至少配備一名經過培訓、取得驗配資格的聽力師，這個人員不能是臨時的，也不能是兼職的掛名，因為在申請資質時監管部門會實地核查，要求提交人員社保繳納記錄等材料。
日常接待中，專業人員能判斷客戶聽力受損類型、調試方案是否合理，并做好用戶教育。
一間標準的助聽器驗配機構，一般需要至少20平米以上的經營場地，內部要劃分等候區、測聽區、驗配區等功能區域，設備方面，包括電腦測聽儀、助聽器分析儀、言語測聽系統等，全套設備下來至少得準備十幾萬元預算。
在北京，辦理“第二類醫療器械經營備案”相對較快，如果場地和人員符合要求，資料齊全，約1-2周可完成。但如果申請的是“許可證”，那流程復雜度高了不少，需要現場審查，周期一般在1-2個月以上。
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